导管爆破,动力注射中流量及压力测试仪
一、测试简述
导管爆破测试和动力注射中流量及压力测试仪可以满足2种测试
二、设计标准
YY0285.2
YY 0285.4
附录A:球囊额定爆破压力(RBP)试验
附录B:充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳试验
附录C:球囊卸压时间试验
YY 0285.1
附录C:压力下液体泄漏的试验方法
附录F:静态条件下爆破压力的测试
附录G:动力注射中流量及压力测试
三、主要参数:
1,A, 高压0-10MPa精度0.5%(选配0.1%) B,低压0-1000KPa精度0.5%(选配0.1%)
2,压力范围:有2种压力配0-10MPa,0-1000kpa,试验量程可选,测试范围宽、应用领域广;
3,配有内圆锥接头和外锁定接头,不锈钢材料
4,主要配置:爆破压力、疲劳试验、卸压时间、液体泄露试验等多种试验模式选择
5,箱体尺寸:700*500*700,电源:AC 220V 50Hz/110V 60Hz;
6,防护罩:亚克力制作10MM厚度,美观,大气;
7,水泵1只;
8,标配水槽1只;
9,操作界面:中英文切换,超大尺寸彩色触摸屏,人性化操作更便捷,结果自动统计、打印;
10,PLC控制系统;
11,外壳采用Q235板材制作,表面防锈喷塑处理;
12,内置高压电磁阀若干;
13,内置高压管;
14,质保一年;
15,售后服务24小时在线;
16,标配量杯500ML;
17,试验过程“一键化"操作,智能化、测试效率高
四、必须采取预防措施和安全防范措施,以保护试验操作者避免受到加压系统失败和高压下导 致流体泄漏所发生的危险。
1,采用临床相关预处理准备试验导管。例如,预先浸泡在生理盐水中,接触常用注射液,或灭菌 处理。
2,使试验箱流体温度达到(37±2)C,并在试验过程中保持该温度标配恒温槽0-99度。
3,将导管座连接到连接器,并用锁定装置牢固固定(如适用)。
4,确保导管内的气体已用流体排出,然后用夹子封闭导管。
5,检査液压回路是否完好并无泄漏。
6,试验前将导管浸入循环的试验箱流体中至少1 min,使其达到热平衡。
7,调节液压源,使其向试验导管供给速率为1 mL/s的流体,以产生可使导管泄漏或爆破的足够 压力。对于替代设备,制造商应选用一个压力递增速率来控制试验设备,使其准确地测量到静态爆破 压力。
8,将流体注射到闭合的导管中直到导管泄漏或爆破。
9,系统加压时,记录导管座压力,标注其能达到的最大压力;
动力注射流量及恒流耐压爆破测试仪
1. 可针对一次性使用无菌导管,实现YY0285.1-2017《血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求》中附录F“静态条件下爆破压力的测试”和附录G“动力注射中流量及压力的测试”;
2. 测试仪主体含柱塞泵、循环恒温水装置,测试水浴槽,测试液循环装置;
3. 压力范围0~1500psi,压力精度:≤±5psi
4. 测试仪使用柱塞泵提供稳定的压力源,柱塞泵缸套表面采用加热单元。连接血管内导管进行试验时,在导管远端开放状态下,压力源最高稳定压力大于1200psi;
5. 配置精密流量计,测量范围1mL/min-2000mL/min,流量精度:读数值的±0.5%(液体粘度值是1cps时);
6. 可使用测试液:造影剂或甘油水混合溶液;
7. 配置循环恒温水装置,温度波动±1℃,具有高温保护、低温报警、低液位报警功能,测试液温度控制:37℃±1℃;
8. 测试水浴槽放置和固定造影导管及其他无菌导管,长度≥1500mm, 水浴槽配置透明安全防护罩盖并在电气上设置安全互锁;
9. 导管座可以在测试水浴槽内根据高压连接管长度进行移动;
10. 测试液管路使用卫生级不锈钢耐压管道,测试液罐里配备不锈钢盘管热交换器,提供精度高于±1℃的稳定的循环测试流体。测试液罐配备液位传感和安全联锁,具有液量在安全线以下自动停机功能;
11. 压力管理软件能够读取水浴温度、测试液温度、压力源压力、导管座的压力、流量数据并形成压力曲线、流量曲线,实验数据自动存储、可自动生成测试报告;
12. 测试仪具有紧急停机按钮,报警显示灯。
13. 配备水管路过滤器(40微米过滤)